《生物药物检测技术》涵盖生物药物检测认知、检验生物药物质量的单项指标和多项指标等模块。从生物药物检测及其质量管理到各类具体指标检测，如物理检查、化学残留物测定、微生物检查、生物测定、生物活性/效价测定及含量测定等，全面系统地介绍了生物药物质量检测的方法和技术。本书由企业专家参与编写，实用性强，确保了内容与实际生产岗位紧
《药品生物检定技术》以2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）为依据，通过3个项目9个工作任务组织药品微生物检定员的知识和工作任务。项目一药品生物检查包括微生物计数、控制菌检查、中药饮片微生物限度检查、洋葱伯克霍尔德菌群检查、非无菌药品微生物限度标准、无菌检查、微生物鉴定和注射剂安全性检查。项目二药品
本书总结了2020年至2023年间河北省药品检验实验室的比对数据，进行深入分析。通过实验室比对，能够验证检验标准的有效性和统一执行性，评估实验室的检测能力。同时，为监管部门的严格处罚与严肃问责提供依据，有效提升监管的科学性与公正性，可以进一步提升河北省药品检验机构和药品生产企业的检验检测技术和能力，保证检验结果的准确性
《药物分析与检测技术》内容分为理论和技能训练两部分，理论部分根据《中华人民共和国药典》(2020年版)及现行药品质量标准的内容，系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求，涵盖了常用的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。技能训练部分突出和强化与生产、技能大赛的高度关联，采用手册式设计。
《药物检验技术》分为药物检验的单项训练和综合训练两部分，根据《中华人民共和国药典》(2020年版)及现行药品相关质量标准等，选取其中常用的中药、化学药、生物药、辅料等为任务对象，系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求。其中单项训练部分（包括模块一至模块四），按照药品检验的一般程序详细介绍了药品的性状、鉴别、检查、含量等
《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务，每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块，培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准，特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程，培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国药品检验标准操作规范
本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使药学人员掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念，具有非常强的可操作性，为药学人员提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。
目前热分析方法已成为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国自2005年版《中国药典》首次将热分析收入，并规定有关的新药申报资料中必须要有热分析的检验报告，因此热分析方法引起了业内人士的日益重视。其具有应用范围日益扩大、便捷灵敏的特点。化学药品对照品图谱集—热分析
基于生产企业反馈，本书选择了《中国药典》2020年版二部中的50个采用高效液相色谱法测定有关物质的品种，以原料药为研究对象，进行色谱柱考察。分别在不同品牌同类色谱柱上开展系统研究，考察各品种有关物质的分离情况，汇总了所有符合药典要求的系统适用性溶液色谱图，主成分和已知杂质的紫外可见光谱图。鉴于近年来超高效液相色谱法的快
本教材根据制药企业药物检验岗位（群）的任职要求，结合化学实验技术技能大赛、1+X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求，将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程，确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与整合，项目内容选取来
书单推荐
