实验室是以数据为突出应用的代表典范,本书共分九篇,用数字化理念对实验室建设进行全面的描述。并结合信息技术、网络技术、数字技术的发展,进行实验室数字化理论研究,探讨如何建立高度专业化、智能化、系统化、自动化、空间跨距大及多学科交叉的未来数字化实验室管理平台。从以业务为中心转变为以实验室为一个有机整体的理念,涵盖实验室相关的方方面面,将人员、设备、财务、质量控制、业务流程、体系建设、日常管理、客户服务、数据管理等功能有效融入其中。
本书给出了一套完整的建设数字化实验室理论方法,可为实验室或信息化方面的人员提供数字化实验室建设的技术参考,尤其对检测实验室的数字化建设和管理具有很好的借鉴和指导作用。
"前 言
随着物联网、云计算、大数据、移动互联网等信息技术的快速发展和广泛应用,当今所有的事物均可用数字来进行描述和分析,数据已经成为一种当今社会最基础的资源。数字化作为一种方法论能够对世界、社会以及事物进行重新审视和定义。将事物进行数字化处理,使单一的个体变为有关联的各种数据。
实验室是数字化应用的重要领域,迫切需要运用信息技术、网络技术、数字技术对其进行理论和实践研究。在本书中我们将利用数字化理念对实验室建设进行全面的阐述,通过建立智能化、系统化、自动化以及多学科交叉的数字化实验室管理平台,实现其从以业务为中心转变为以实验室有机整体为中心,涵盖了实验室建设发展的各个层面。建立起包括人员、设备、财务、客户服务等内容在内的一整套质量保证体系,涵盖业务流程、质量控制、体系建设等功能,对每一个业务环节进行监管,规范实验室业务流程,对影响实验室质量的关键要素实施有效管控。该平台利用新理念、新技术,能够有效提升实验室技术水平、实验室数字化管理水平、实验室数据可靠性以及实验室人员工作效率,控制实验室运行成本,减少对数据的人为因素影响,全面提升实验室的综合竞争力。
本书是在参阅了大量国内外实验室数字化管理文献资料,总结了从事实验室数字化建设以来技术研究和实践应用经验基础上编著而成的。全书共分九篇,第一篇简要介绍了数字化实验室概述,包括实验室现状与发展趋势、数字化技术发展与现状、数字化与实验室;第二篇重点介绍了数字化实验室的顶层设计,包括顶层设计概述、数字化实验室顶层设计内容;第三篇重点介绍了实验室检测流程的数字化管理,包括检测流程管理的数字化、检测过程管管理的数字化;第四篇重点介绍了实验室数据的数字化管理,包括实验室数据管理平台建设、实验室数据安全、大数据下的实验室数据分析;第五篇重点介绍了体系文件管理数字化建设;第六篇重点介绍了实验室环境的数字化建设,包括实验室物理环境数字化、网络建设;第七篇重点介绍了实验室资源的数字化管理,包括检测项目与方法的数字化管理、设备的数字化管理、实验室组织机构与人员的数字化管理、试剂耗材的数字化管理;第八篇作为案例,为了让读者对数字化实验室建设有个更为形象直观的认识,我们以数字化实验流程管理、检测数据管理、设备管理为典型示例,较详细地介绍了数字化实验室建设的设计思想、技术路线及主要功能等核心内容;第九篇收集了数字化实验室建设过程中使用的常用数据字典、检测项目与方法、实验室ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等相关文件,以帮助读者查阅。
本书可为实验室或信息化方面的人员提供数字化实验室建设的技术参考,尤其对检测实验室的数字化建设和管理具有很好的借鉴和指导作用。
在本书的编写和修改过程中,郑文杰研究员、黄国明研究员、谷松海研究员等专家提出了许多宝贵的意见和建议。在此,对他们表示衷心的感谢!
本书的设计和编写参考了有关的著作和文献,也得到了相关领导和同事的大力支持与帮助,在此一并表示感谢!
由于编者水平有限,书中观点难免出现某些纰漏,真诚欢迎读者提出批评和建议。
王美
2015年7月13日
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本书主编王美,现为天津出入境检验检疫局信息化管理处处长,质检系统信息化与条代码分专业委委员及信息化标准化专业委副主任委员。大学毕业参加工作的30余年中主要从事检验检疫科技、标准化、实验室及信息化等管理工作,多次参加系统重大信息化项目建设,主持完成信息化建设项目及行业标准数十项,其中荣获省部级二、三等奖数项。
第一篇 数字化实验室概述
第一章 实验室现状与发展趋势
第一节 实验室的定义及分类
第二节 实验室管理及认可历程
第三节 实验室发展面临的问题
第二章 数字化技术发展与现状
第一节 数字化技术的由来
第二节 数字化技术的应用现状
第三章 数字化与实验室
第一节 实验室信息化发展历程
第二节 目前存在问题及未来展望
第三节 数字化实验室简介及特点
第二篇 数字化实验室的顶层设计
第四章 顶层设计概述
第一节 实验室信息化过程中存在的问题
第二节 实验室信息化面临的挑战
第三节 数字化顶层设计目的与意义
第五章 数字化实验室的顶层设计内容
第一节 顶层设计的原则
第二节 顶层设计的总体框架
第三节 顶层设计的内容
第四节 数字化实验室建设内容
第五节 数字化实验室顶层设计工作思考
第三篇 检测流程的数字化管理
第六章 检测流程管理的数字化
第一节 合同评审及受理
第二节 抽样与制样
第三节 检测过程
第四节 报告
第五节 其他业务的数字化
第七章 检测过程管理的数字化
第一节 样品前处理
第二节 检测设备数据采集
第三节 质量控制
第四篇 实验室数据的数字化管理
第八章 实验室数据管理平台建设
第一节 实验室数据分类
第二节 数据标准化建设
第三节 实验数据的加工处理
第四节 平台数据库的建设
第五节 实验数据管理平台的设计
第六节 实验室数据的存储与备份
第九章 实验室数据安全
第一节 数据安全概述
第二节 实验室数据安全分析
第三节 实验室数据安全建设
第十章 大数据下的实验室数据分析
第一节 大数据概述
第二节 Had00p开发平台搭建
第三节 数据挖掘技术
第四节 数据仓库的建设
第五节 实验数据综合分析系统建设
第六节 实验室数据分析实例
第五篇 体系文件管理数字化建设
第十一章 体系文件管理数字化
第一节 IS0/IEC17025体系
第二节 文件控制
第三节 纠正措施
第四节 检测和校准的分包
第五节 服务和供应品的采购
第六节 服务客户
第七节 内部审核
第八节 管理评审
第九节 记录控制
第十节 测量溯源性
第六篇 实验室环境的数字化建设
第十二章 实验室物理环境数字化
第一节 环境数字化概述
第二节 温湿度环境数字化
第三节 电力保障数字化
第四节 有毒有害气体检测数字化
第五节 环境数字化建设实例
第十三章 网络建设
第一节 基础架构设计
第二节 广域网络建设
第三节 局域网络建设
第四节 信息安全建设
第五节 实验室网络建设实例
第七篇 实验室资源的数字化管理
第十四章 检测项目与方法的数字化管理
第一节 检测项目与方法概念
第二节 检测项目与方法数字化建设
第三节 检测项目与方法用例
第十五章 设备的数字化管理
第一节 设备基本信息
第二节 设备计量
第三节 设备期间核查
第四节 设备维修
第五节 设备使用率
第六节 预警监控
第十六章 实验室组织机构与人员的数字化管理
第一节 实验室组织管理与人员管理
第二节 实验室组织管理数字化
第三节 实验室人员管理数字化
第十七章 试剂耗材的数字化管理
第一节 合格供应商管理
第二节 试剂耗材采购
第三节 试剂消耗品验收入库概述
第四节 标准品或标准物质期间核查概述
第五节 废弃处理
第六节 试剂消耗品条形码管理
第七节 查询统计
第八节 预警监控
第八篇 数字化实验室建设案例
第十八章 数字化实验室流程管理案例
第一节 数字化实验室总体设计架构
第二节 数字化实验室详细设计方案
第三节 数字化实验室建设关键技术
第十九章 检测数据管理案例
第一节 系统组成
第二节 顶层设计架构
第三节 检测设备数据采集系统数据流程介绍
第四节 系统建设实例
第二十章 设备管理样例
第一节 总体介绍
第二节 业务流程图
第三节 系统功能
第四节 系统简介
第九篇 附录
第二十一章 数据字典
第一节 实验室检测类
第二节 实验室体系类
第三节 实验室资源类
第二十二章 检测项目与方法的实例
第一节 残留类检测项目与方法
第二节 常规理化类检测项目与方法
第三节 动物检疫类检测项目与方法
第四节 化矿类检测项目与方法
第五节 金属材料类检测项目与方法
第六节 煤焦化工类检测项目与方法
第七节 农药残留类检测项目与方法
第八节 产品品质类检测项目与方法
第九节 微生物类检测项目与方法
第十节 冶炼原料类检测项目与方法
第十一节 植物检疫类检测项目与方法
第十二节 转基因类检测项目与方法
第二十三章 检测和校准实验室能力的通用要求
参考文献