本书主要介绍中医药服务综合监管的理论及实务，共分为十章。内容包括中医药服务综合监管概述、中医药服务综合监管手段、中医药服务综合监管要点、医疗质量核心制度综合监管要点、中医药服务依法执业自查系统应用、中医药服务综合监管典型案例评析、常用中医药监督管理法规指引、湖北省中医诊所建设规范、常用中医药法律法规。本书适用于中医药服务监督机构及监督人员、中医药服务机构及从业者、相关专业的学生与研究者。
本选题为湖北省中医药管理局立项重点课题研究成果，由湖北中医药大学卫生健康与中医药法治研究中心承担。本书为专门针对中医药服务综合监管的填补空白之作，是自2016年《中医药法》立法之后的关于中医药服务监管的重要工作指导手册，具有较强的实用性和学术价值。
中医药事业是中国特色医疗卫生事业的重要组成部分，加强中医药监督管理工作不仅是促进中医药事业健康发展的重要保障，也是当前我国深化医改、完善基本医疗卫生制度的必然要求，对于保障人民群众享有安全有效的中医药服务、提高健康水平具有重要意义。《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》第十九条明确指出要完善中医药服务监管机制。中医药服务综合监管与一般医疗卫生监督相比有其独有的法律依据和规律，需要特别关注。基于上述背景和中医药服务监管部门及社会的实际需求，湖北中医药大学牵头，联合湖北省卫生健康委员会综合监督局及武汉市、襄阳市、宜昌市、十堰市、荆州市、黄冈市、鄂州市、枝江市卫生健康监督执法实务部门专业人员认真撰写了本书，力求体例创新，内容聚焦，形式丰富，贴近社会需求，回应社会亟需。本书编写本着突出问题导向、可操作性及指导性的原则，强调简练实用。本书作为指导卫生监督机构依法监督中医药服务、中医药服务机构依法执业的口袋书，可以供中医药服务监督机构及监督人员、中医药服务机构及从业者使用。同时，本书也可以作为中医药院校学生、卫生行政管理人员、中医药法治研究人员及社会大众了解我国中医药法律法规的参考书。本书主要介绍中医药服务综合监管的理论及实务，包括中医药服务综合监管概述、中医药服务综合监管手段、中医药服务综合监管要点、医疗质量核心制度综合监管要点、中医药服务依法执业自查系统应用、中医药服务综合监管典型案例评析、常用中医药监督管理法规指引、湖北省中医诊所建设规范、常用中医药法律法规，体现了编者对中医药服务综合监管理论和实践的*新思考。本书对于法律法规名称的表述，统一采用约定俗成的简称，以求简明。如《中华人民共和国中医药法》简称为《中医药法》，在正文中不再一一括注说明。本书在编写过程中，得到了编者和编者所在单位，以及相关市州和医疗机构的大力支持，各位编者付出了辛勤的劳动。全书由赵敏、赵宏发、钱辉审定。本书的编写还得到了华中科技大学出版社的支持，车巍副社长、汪飒婷编辑为本书的出版花费了许多心血，在此一并表示由衷的感谢。由于编者水平有限，书中难免存在疏漏和不妥之处，敬请专家、学者、同仁提出宝贵意见，以便今后修改完善。
赵敏，女，教授，武汉大学法学硕士，硕士生导师，日本北海道大学访学学者，湖北中医药大学法学与卫生法学教研室主任、专业负责人，获评2次校教书育人十佳教师，多次获评校优秀教师。长期从事卫生法学教学与研究工作，发表论文60多篇，多篇论文获评全国学会论文奖，并获首届湖北省高校人文社会科学研究优秀成果三等奖；多次在重要的卫生法学国际会议如第十七届、十八届世界医学法学大会及美国司法医学会51届年会上做主题发言。主持、参与部级、省厅级等课题20余项，主编、副主编及参编《医疗法律风险预防与处理》、《医疗事故争议与处理》及卫计委、中管局规划教材《卫生法学》等20余部。
第一章中医药服务综合监管概述(1)
第一节中医药服务综合监管的概念、特点及意义(1)
第二节中医药服务综合监管的依据(8)
第三节中医药服务综合监管法律救济(18)
第二章中医药服务综合监管手段(25)
第一节中医药行政许可与行政备案(25)
第二节中医药行政处罚(32)
第三节中医药监督检查(41)
第四节中医药创新监管手段(45)
第三章中医药服务综合监管要点(上)(48)
第一节中医药依法执业综合监管要点(48)
第二节中医药服务无证行医监管要点(56)
第三节中医养生保健综合监管要点(63)
第四节备案中医诊所综合监管要点(68)
第五节中医医疗技术临床应用综合监管要点(75)
第六节中医医疗广告综合监管要点(81)
第四章中医药服务综合监管要点(下)(87)
第一节个体诊所综合监管要点(87)
第二节医疗机构临床用血和血液安全综合监管要点(91)
第三节医疗机构麻醉药品和精神药品综合监管要点(96)
第四节医疗美容机构综合监管要点(105)
第五节医疗文书综合监管要点(112)
第五章医疗质量核心制度综合监管要点(123)
第一节概述(123)
第二节医疗质量核心制度综合监管(125)
第六章中医药服务依法执业自查系统应用(136)
第一节概述(136)
第二节管理要求(138)
第三节依法执业自查系统应用介绍(140)
第七章中医药服务综合监管典型案例评析(155)
案例一某中医理疗保健康复堂周某某非法行医案(155)
案例二枝江市某药房未经备案擅自开办中医诊所执业案(158)
案例三某中西医结合妇产医院未遵循医疗质量安全管理制度案
(162)
案例四西医内科诊所中医师开展中医医疗服务案(167)
案例五某某县人民医院违反血液储存规定案(169)
案例六某某康复医院有限公司未依照规定进行精神药品专册登记案
(173)
案例七某医疗美容有限公司非法行医案(176)
案例八某中医诊所使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案
(179)
案例九医师周某某未按照规定填写病历资料案(183)
案例十制度案例：中医医疗技术临床应用管理的制度构建(186)
第八章常用中医药监督管理法规指引(203)
第一节中医药监督管理基础知识(203)
第二节常用中医药监督管理法规指引(215)
第九章湖北省中医诊所建设规范(226)
第十章常用中医药法律法规(259)
参考文献(277)
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