药品生产质量管理实务

定　　价：49.6 元

• 作者：汪婷婷主编
• 出版时间：2024/3/1
• ISBN：9787040603101
• 出 版 社：高等教育出版社

• 中图法分类：F407.763 
• 页码：244页
• 版次：1
• 开本：26cm

内容简介

本教材是上海市职业教育规划教材，由上海市教育委员会组织编写，国家职业教育教材建设和管理政策研究基地全程指导。本教材以药品生产现场质量管理所需的职业能力为依据，以现行版《药品生产质量管理规范》(GMP)为准绳，将GMP管理要求与生产实际有机结合，梳理相关知识和技能，融入新法规、新技术和新方法，设计了药品生产过程控制概述、生产现场质量监控、生产现场质量检查、生产记录复核与偏差报告4个模块的内容，共有11个任务，24个职业能力点。学生通过完成真实的生产质量监控和检查工作，能树立敬佑生命、依法合规的法制观念，胜任药品生产现场质量管理工作，具有严谨细致、精益求精的工匠精神和善于发现问题、解决问题的能力，保障人民用药安全有效。