本书内容遵循理论知识“必需、够用、适度拓展”的原则，结合产业化特征，从生物提取、天然活性成分、生化反应、酶工程与固定化技术、免疫与细胞工程技术、基因工程技术等现代生物技术领域，介绍生物制药的技术来源、原料加工制备的主要工艺原理，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在介绍传统、成熟的技术流程的同时，适当介绍生物技术、生化工程等的最新进展和在药物制备中的应用，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。
本书可作为高职高专院校生物技术类、药品生产技术、生物制药技术等专业学生使用的生物制药课程教材，也可作为从事相关专业教学与科研技术人员的参考书。
模块一 基本概念 001
项目1认识生物技术001
学习主题1生物技术的概念002
学习主题2生物技术的内涵003
项目2理解生物制药技术007
学习主题1生物制药技术的概念008
学习主题2生物制药技术的发展010
项目3生物药物的来源与分类015
学习主题1按原料来源分类016
学习主题2按化学结构和特性分类018
学习主题3按临床用途分类020
模块二 生物提取制药 023
项目1生化分离——破碎与机械分离023
学习主题1生化分离的概念024
学习主题2细胞破碎的机制与方法025
学习主题3过滤分离——典型的机械分离方法026
学习主题4膜分离——分子水平的过滤分离029
学习主题5离心分离的机制与操作032
项目2生化分离——传质分离036
学习主题1传质分离的概念037
学习主题2沉淀分离的原理与方式038
学习主题3萃取分离的原理与操作040
学习主题4新型萃取分离技术042
项目3生化分离——除杂精制047
学习主题1吸附分离的原理与操作048
学习主题2离子交换分离050
项目4生化分离——纯化干燥055
学习主题1色谱分离的原理与操作056
学习主题2电泳分离操作技术059
学习主题3干燥分离的操作工艺064
项目5血液制品的制备072
学习主题1血液制品的种类及应用073
学习主题2血液制品的生产技术077
项目6实操训练084
训练任务1牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制备084
训练任务2RNA的制备、鉴定与纯度测定086
训练任务3卵磷脂的制备、鉴定与纯度分析088
模块三 天然活性成分 092
项目1天然活性成分的提取分离092
学习主题1天然活性成分的概念093
学习主题2天然活性成分的提取技术094
学习主题3萃取分离天然活性成分098
学习主题4色谱法分离天然活性成分101
学习主题5其他物化方法分离天然活性成分104
项目2动植物材料中的典型活性成分109
学习主题1多糖、蛋白类活性成分110
学习主题2油脂、生物碱、黄酮类活性成分112
学习主题3其他复杂物质的活性成分115
项目3海洋生物材料中的活性成分120
学习主题1海洋药物的概念121
学习主题2海洋生物材料的活性成分123
学习主题3典型的海洋药物128
项目4典型天然活性成分的提取分离133
学习主题1香菇多糖的提取、分离与纯化134
学习主题2黄酮类化合物的提取分离136
学习主题3生物碱的提取分离139
项目5实操训练143
训练任务1甘露醇的制备与鉴定143
训练任务2甲壳素、壳聚糖的制备与测定145
模块四 生化反应制药 149
项目1发酵工程制药149
学习主题1发酵工程制药概念150
学习主题2发酵过程的前期准备154
学习主题3发酵过程的操作控制158
学习主题4发酵工程的下游操作161
项目2抗生素类药物的制备165
学习主题1抗生素的概念166
学习主题2抗生素的发酵过程与控制168
学习主题3抗生素的提取精制172
学习主题4青霉素的发酵生产175
项目3维生素类与核酸类药物的制备181
学习主题1维生素类药物的发酵制备182
学习主题2核酸类药物的发酵制备185
项目4氨基酸类和酶类药物的制备188
学习主题1氨基酸类药物的发酵制备189
学习主题2酶类药物的发酵制备192
项目5实操训练197
训练任务1四环素类抗生素药物的发酵制备197
训练任务2青霉素的萃取与萃取率计算199
模块五 酶工程与固定化技术制药 202
项目1酶工程与固定化技术202
学习主题1酶工程与固定化概念203
学习主题2固定化酶的制备205
学习主题3固定化细胞的制备与特性209
项目2固定化技术制药213
学习主题1固定化酶法生产L-氨基酸214
学习主题2固定化酶法生产5′-复合单核苷酸216
学习主题3固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸217
项目3实操训练221
训练任务海藻酸钠固定中性蛋白酶221
模块六 免疫与细胞工程技术制药 223
项目1免疫学基础与细胞工程223
学习主题1免疫学基础224
学习主题2免疫机制227
学习主题3细胞工程概念229
学习主题4动植物细胞培养232
学习主题5细胞融合技术237
项目2疫苗与免疫蛋白241
学习主题1疫苗的基本概念242
学习主题2病毒类疫苗制备243
学习主题3细菌类疫苗制备246
学习主题4免疫蛋白制备249
学习主题5细胞因子制备251
项目3单克隆抗体和免疫诊断试剂255
学习主题1单克隆抗体的基本概念256
学习主题2单抗制备技术257
学习主题3免疫诊断试剂261
项目4实操训练267
训练任务1植物组织培养用培养基配制267
训练任务2植物细胞悬浮培养270
训练任务3人外周血淋巴细胞培养272
模块七 基因工程技术制药 275
项目1基因工程技术基础275
学习主题1基因工程的基本概念276
学习主题2基因工程技术的实施278
学习主题3聚合酶链反应285
学习主题4分子杂交288
项目2基因工程药物制备295
学习主题1基因工程技术与药物开发296
学习主题2典型基因工程药物制备300
学习主题3分子诊断试剂305
项目3实操训练310
训练任务质粒的分离与纯化310
参考文献 314
课后复习答案
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