医学翻译与语言服务指南_樊为国王宁金鸿泽 ,北京康茂峰科技有限公司_9787513096867

本书全面涵盖医学翻译工作者所需掌握的知识与技能，系统回顾中国医药注册资料和法规翻译要求的演变，特别关注中国加入国际人用药品注册技术协调会后采用的通用技术文件和电子通用技术文件管理体系，结合详细丰富的案例，对通用技术文件中模块 3、模块 4、模块 5各部分的翻译技巧、注意事项进行详细阐述，对医疗器械、诊断试剂、法律法规等医学翻译实践进行深入挖掘，同时介绍翻译领域中新技术的应用，对翻译服务供应商、采购方的管理及规范提出建设性意见，帮助他们更好地应对医学翻译中的各种挑战。

目录第一章医学翻译概述 ………………………………………………………………………001 第一节医学翻译的历史与现状 ………………………………………………………001 第二节医学翻译的特点 ………………………………………………………………003 第三节医学翻译的挑战 ………………………………………………………………005 第四节医学翻译的前景及改进 ………………………………………………………007 第二章中国医药注册资料和法规翻译要求的变迁 ………………………………………010 第一节中国药品注册文件翻译要求的发展历程 ……………………………………010 第二节《中国药典》的发展历程 ………………………………………………………031 第三节中国医疗器械注册文件翻译要求的发展历程 ………………………………033 第四节中国体外诊断试剂注册文件翻译要求的发展历程 …………………………066 第三章通用技术文件和电子通用技术文件 ………………………………………………090 第一节通用技术文件的产生 …………………………………………………………090 第二节通用技术文件的内容 …………………………………………………………091 第三节电子通用技术文件的产生 ……………………………………………………105 第四节电子通用技术文件的实施 ……………………………………………………105 第四章通用技术文件翻译实务 ……………………………………………………………127 第一节模块 3文件的翻译技巧 ………………………………………………………127 第二节模块 4文件的翻译技巧 ………………………………………………………162 第三节模块 5文件的翻译技巧 ………………………………………………………170 第五章医学相关文件翻译实务 ……………………………………………………………232 第一节医疗器械文件的翻译技巧 ……………………………………………………232 第二节体外诊断试剂文件的翻译技巧 ………………………………………………243 第三节药政法规指导原则文件的翻译技巧 …………………………………………249 第四节科技论文的翻译技巧 …………………………………………………………257 第六章医学翻译技术 ………………………………………………………………………266 第一节翻译工具 ………………………………………………………………………266 第二节翻译业务相关技术 ……………………………………………………………271 第三节翻译项目管理系统 ……………………………………………………………291 第七章医学翻译的参考标准 ………………………………………………………………300 第一节医学翻译的国际标准 …………………………………………………………300 第二节医学翻译的国内标准 …………………………………………………………308 第八章需求方语言服务管理 ………………………………………………………………311 第一节语言服务需求方 ………………………………………………………………311 第二节组织结构管理 …………………………………………………………………318 第三节供应商管理 ……………………………………………………………………322 第四节内容管理 ………………………………………………………………………331 第五节质量管理 ………………………………………………………………………335 第九章服务方管理 …………………………………………………………………………343 第一节通用翻译流程 …………………………………………………………………343 第二节翻译项目管理 …………………………………………………………………349 第三节翻译项目案例 …………………………………………………………………357 第四节质量管理 ………………………………………………………………………370 第五节组织管理 ………………………………………………………………………379

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