本书根据药品经营质量管理规范（GSP）课程标准的基本要求编写而成。以能力本位为目标、就业为导向、学生为主体、理论与实践相结合的指导思想对教材进行系统化设计。本书内容分为GSP基础、购进管理、仓库管理、销售与运输管理、售后和质量风险管理5个工作领域，涵盖15个工作任务、56个职业能力点，涉及GSP工作的各个方面。
本书适合高职高专类院校药品生产技术、药学、药品经营与管理、药物制剂技术等专业师生阅读。
A GSP基础 001
A-1 GSP基本认知 002
A-1-1 能解读GSP主要内容与特点 002
A-1-2 能分析药品质量保证体系 006
A-1-3 能配合监督检查管理 010
A-2 人员与机构管理 015
A-2-1 能进行机构配置管理 015
A-2-2 能进行人员配备管理 021
A-2-3 能进行人员培训管理 026
A-2-4 能进行人员体检管理 030
A-3 设施与设备管理 034
A-3-1 能进行仓库分类和库区合理布局 034
A-3-2 能进行设施设备配置管理 038
A-3-3 能建立设施设备档案和维修保养记录 050
A-4 文件和质量体系管理 056
A-4-1 能编制管理质量体系文件 056
A-4-2 能制订考核质量方针 060
A-4-3 能传递反馈质量信息 063
A-4-4 能进行质量体系内审 065
A-5 计算机和信息化管理 069
A-5-1 能按GSP要求管理计算机系统 069
A-5-2 能对电子数据进行管理 073
A-5-3 能进行药品经营信息化管理 075
B 购进管理 079
B-1 药品采购管理 080
B-1-1 能进行药品首营企业审核管理 080
B-1-2 能进行药品首营品种审核管理 083
B-1-3 能进行购销合同管理 087
B-1-4 能进行药品采购情况质量评审 091
B-2 药品收货管理 096
B-2-1 能进行一般药品的收货管理 096
B-2-2 能进行冷链药品的收货管理 101
B-2-3 能进行特殊管理药品的收货管理 105
B-2-4 能进行销退药品的收货管理 109
B-3 药品验收管理 113
B-3-1 能进行一般药品的验收管理 113
B-3-2 能进行进口药品的验收管理 117
B-3-3 能进行中药材和中药饮片的验收管理 121
B-3-4 能进行特殊管理药品的验收管理 125
B-3-5 能进行销退药品的验收管理 129
C 仓库管理 133
C-1 药品储存管理 134
C-1-1 能进行普通药品的储存管理 134
C-1-2 能进行特殊管理药品的储存管理 138
C-1-3 能进行中药材、中药饮片的储存管理 141
C-1-4 能进行冷链药品的存储管理 144
C-2 药品养护管理 148
C-2-1 能填写药品养护档案 148
C-2-2 能进行一般药品养护管理 151
C-2-3 能进行重点药品养护管理 153
C-2-4 能反馈养护信息 158
C-3 设备与环境管理 163
C-3-1 能进行药品仓库的温湿度管理 163
C-3-2 能进行设备校准管理 167
C-3-3 能进行仓储验证管理 170
D 销售与运输管理 176
D-1 药品销售管理 177
D-1-1 能进行处方药销售管理 177
D-1-2 能进行药品拆零销售管理 181
D-1-3 能进行特殊管理药品销售管理 184
D-1-4 能进行广告宣传管理 189
D-2 药品运输管理 193
D-2-1 能进行普通药品运输管理 193
D-2-2 能进行冷链药品运输管理 199
D-2-3 能进行特殊药品运输管理 204
D-2-4 能进行委托运输管理 210
E 售后和质量风险管理 214
E-1 药品售后管理 215
E-1-1 能进行质量查询 215
E-1-2 能应对质量投诉 218
E-1-3 能进行用户访问 222
E-1-4 能报告药品不良反应 225
E-1-5 能协助药品召回 229
E-2 药品质量风险管理 234
E-2-1 能评估药品经营质量风险 234
E-2-2 能控制药品经营质量风险 238
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