《医学科学研究设计基础》是一本面向医学生和基层医疗工作者的实用教材。全书围绕医学科学研究的核心环节展开，分为基础理论、常见设计类型和关键设计要点三个部分：基础理论讲解基本概念、研究假说和科研伦理；常见设计类型涵盖实验研究、观察研究、定性研究等常用研究设计；关键设计要点包括样本量估算、数据收集与统计分析、申请书撰写与论文写作等。本书具有两个特点：一是案例驱动教学，精选经典案例生动阐释抽象理论；二是融合传统研究设计理论与最新进展，既讲解基础理论与方法，又引入最新研究设计进展。全书旨在帮助初学者掌握研究设计的基本原理和方法，培养科研思维，激发其对医学科研工作的兴趣。
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1994.9-1999.7，湖南医科大学预防医学系，本科
1999.9-2002.7，中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系，硕士
2003.9-2006.6，中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系，博士2004.5-2006，借调卫生部统计信息中心，协助突发公共卫生事件应急指挥系统建设2007.2-2008.1，约翰霍普金斯大学公共卫生学院伤害预防与政策研究中心，博士后2010.10-2011.3，约翰霍普金斯大学公共卫生学院伤害预防与政策研究中心，访问学者
2008.2-2012.9，中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系副教授、系副主任2012.10-2014.5，中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系教授、系副主任2014.6-2019.1，中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系教授、学院副院长2019.2至今，中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系教授、学院院长第五届湖南省教育科学研究优秀成果奖，三等奖；高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术），二等奖；湖南省第十四届社会科学优秀成果奖；中华预防医学会科学技术奖，二等奖
目录
第1章 绪论1
第1节 医学科学研究的基本概念1
第2节 医学科学研究的发展简史7
第3节 医学科学研究的实施步骤 10
第2章 医学科学研究问题及假说 15
第1节 医学科学研究问题的凝练 15
第2节 医学科学假说的建立 18
第3节 科研选题和假说形成实例 21
第3章 医学科学研究伦理与诚信 27
第1节 涉及人的生物医学科研伦理原则 27
第2节 动物实验伦理原则 30
第3节 医学科研伦理审查 31
第4节 医学科研诚信 34
第4章 观察性研究设计 38
第1节 观察性研究的概念和基本原则 38
第2节 观察性研究的方案设计与实施 44
第5章 调查问卷设计 50
第1节 一般调查问卷编制 50
第2节 量表编制 57
第6章 实验性研究设计 63
第1节 实验设计的发展及分类 63
第2节 实验性研究设计的原则 65
第3节 实验设计的基本内容 68
第7章 动物实验设计 75
第1节 动物实验设计概述 75
第2节 动物模型与动物实验数据整理 78
第3节 动物实验设计实例 82
第8章 临床试验与社区试验 88
第1节 临床试验设计概述 88
第2节 临床试验设计的特殊考虑 92
第3节 社区试验设计 97
第4节 临床试验设计实例 99
第9章 定性研究设计103
第1节 定性研究概述103
第2节 访谈法 107
第3节 焦点小组访谈法109
第4节 专家咨询法 111
第5节 观察法 112
第10章 系统综述与Meta分析设计 114
第1节 系统综述设计114
第2节 Meta 分析设计 119
第11章 样本量估算 125
第1节 样本量估算概述125
第2节 定量研究样本量估算127
第3节 定性研究样本量估算 138
第12章 医学科学研究数据收集与管理 141
第1节 数据收集与管理概述 141
第2节 质量控制与数据管理 147
第13章 数据整理与统计分析 150
第1节 数据的整理和清理 150
第2节 数据的统计描述 154
第3节 数据的统计推断 157
第14章 基于已有医学数据的研究设计 164
第1节 生物医学大数据概述164
第2节 生物医学数据库常见类型 166
第3节 二手数据分析 171
第4节 常见生物医学数据库的分析实例 173
第15章 医学科学研究申请书撰写 177
第1节 医学科学研究申请书概述177
第2节 医学科学研究申请书撰写实例解析 181
第16章 医学科学研究论文撰写与投稿 190
第1节 医学科学研究论文的分类和基本结构 190
第2节 医学科学研究论文写作实例解析 192
第3节 医学科学研究论文投稿流程及要点 201
第17章 医学科学研究成果转化与交流 204
第1节 医学科学研究成果的转化 204
第2节 医学科学研究成果的交流 215
主要参考文献 222
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