临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式,讲解药物和医疗器械实施人体临床试验的新相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实际操作技
本书分别以高岭土、磁性伊利石和磁性粉煤灰空心微珠、磁性炭微球为基质材料制备了表面分子印迹聚合物。通过红外光谱、扫描电镜、透射电镜、热重和元素分析等现代分析测量手段对所制备的表面分子印迹材料的形貌特征、物质组成和热稳定性等理化性能进行了全面的表征。利用静态吸附实验和动态吸附实验对材料进行了吸附平衡、动力学、选择性能以及再
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容
本实训教材内容从芳酸类、胺类、巴比妥类等类型药物中选取几种常用药物作为典型代表,以项目为导向,以学生为中心,按照新版《中国药典》标准分别对各种药物进行全面质量检验,并逐项进行任务分解,教材形式进行活页式教材改革。本教材为校企合作开发教材,以企业岗位(群)任职要求、职业标准、工作过程或产品为教材主体内容,按照以学生为中心
课程学习是我国学位与研究生教育制度的重要特征,是保障研究生培养质量的环节,在研究生成长成才中具有全面、综合和基础性作用。为了加强药物分析学科课程建设,提升研究生科研能力、创新能力、实践能力,特编写《药物分析技术进展和应用实践》书籍,适应当前深化研究生教育改革要求该书计划作为药学学科,特别是药物分析专业研究生课程设置、讲
本书旨在总结并改善需要接受血液治疗的手术患者预后。内容以通俗易懂的方式呈现,方便即时用于临床实践。本书前几章从输血历史的概述开始,介绍了理解后续章节所需的基础知识。涵盖各种差别细微的手术操作、药物和技术,包括有助于凝血的新型生物制品以及血液替代品。进一步的讨论聚焦于输血的潜在并发症,如凝血系统疾病、病原体传播和急性肺损
药动学-药效学(PK-PD)主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程,后者阐述药物对机体的作用。两者相结合,可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系,对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。《BR》本书上篇先概述PK-PD,然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模
本教材反映了心血管药理学学科前沿的新理论、新知识、新技能,着重于深化理论与临床结合,以达到提高学生的理论水平与实际应用能力的目的。本教材包括肾上腺素受体拮抗药、作用于心血管系统离子通道的药物、抗心律失常药、利尿药与脱水药、抗高血压药、抗慢性心功能不全药等九章内容。为便于读者学习,每个章节精选思考题、案例分析,以加深读者
在治疗肿瘤的过程中,因为药物作用会引起身体发生各种状况,这些不良反应常会影响患者的生活质量,甚至对治疗效果也会产生不利影响。然而不良反应并不可怕,针对抗肿瘤药物引起的不良反应,我们可以采取包括预防用药、对症治疗、饮食调节、日常生活行为改善、用药后密切观察并定时检查等措施来进行积极应对。那么常见的不良反应有哪些?该如何管
免疫被许多人视为现代文明伟大的进步之一。疫苗的广泛使用使得预期寿命延长,儿童疾病发病率下降,通常情况下,疫苗每年可挽救数百万人的生命。但自从两个世纪以前被发现以来,疫苗也一直饱受争议,被一些人质疑。这些持续不断的质疑声,导致过去几十年来,一些人比对疫苗的态度游移不定,在旁观望,致使一些疫苗在一些区域被推迟接种,而且这种